Rehaussement accru des lésions de sclérose en plaques (SEP) avec Gadovist® p/r au gadotérate de méglumine1
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Gadovist® |
Gadovist® |
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Gadoterate meglumine |
Gadotérate de méglumine |
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SI§ |
IS§ |
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Time post contrast injection (min) |
Temps après l’injection du produit de contraste (min) |
Mesure de l’IS des lésions de SEP après l’injection du PCBG. L’astérisque indique une différence statistiquement significative (p < 0,05). Les barres représentent les écarts types. Gadovist® a produit une IS des lésions plus élevée à tous les moments d’évaluation.
- IS = Intensité du signal
- Rehaussement moyen des lésions significativement plus élevé avec Gadovist® (p = 0.05)
- Préférences subjectives révélant une tendance non significative en faveur de Gadovist®
The objective of this study was to compare Gadovist® and gadoterate meglumine to determine overall preference for one agent or the other in a clinical setting. The efficacy analysis for this multicenter, randomized, single-blind, intra-individually controlled, comparison study was based on 136 patients who underwent identical MRI examinations with Gadovist® and gadoterate meglumine. The order of contrast agents was randomized and the two exams were separated by at least 48 hours and up to 7 days. Three independent, off-site, blinded readers assessed their overall diagnostic preference based on a matched pairs approach.
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1 Saake M, Langner S, Schwenke C, et coll. MRI in multiple sclerosis: an intra-individual, randomized and multicentric comparison of gadobutrol with gadoterate meglumine at 3 T. Eur Radiol. 2016; 26(3): 820-828.
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GADOVIST®, solution injectable à 1,0 mmol/mL.
Composition : GADOVIST 1.0 est une solution aqueuse limpide stérile. Un millilitre de GADOVIST 1.0 contient 604,72 mg (1,0 mmol) de gadobutrol, 1,211 mg de trométamol, 0,013 mg de sodium (0,00056 mmol) et 0,513 mg de calcobutrol sodique dans de l’eau pour préparations. De l’acide chlorhydrique est ajouté à GADOVIST 1.0 pour que son pH soit entre 6,6 et 8,00.
Indications : GADOVIST 1.0 (gadobutrol) est un produit médicinal à usage diagnostique seulement. GADOVIST 1.0 (gadobutrol) est indiqué chez les adultes et les enfants de tout âge, dont les nouveau-nés à terme pour : rehaussement du contraste pour les examens d’IRM du crâne et de la moelle épinière et pour l’angiographie par résonance magnétique (ARM) avec injection de produit de contraste; IRM du sein, pour l’évaluation de la présence et de l’étendue de la pathologie mammaire maligne; et IRM du rein. GADOVIST 1.0 convient particulièrement bien dans les cas où l’exclusion ou la mise en évidence d’une autre maladie peut influer sur le choix du traitement ou sur la prise en charge du patient, ou pour la détection de très petites lésions et la visualisation de tumeurs qui ne prennent pas facilement le produit de contraste. GADOVIST 1.0 convient aussi pour l’IRM de perfusion visant le diagnostic des accidents vasculaires cérébraux (AVC) et la détection de l’ischémie cérébrale focale, ainsi que pour la perfusion tumorale.
Contre-indications : GADOVIST 1.0 ne doit pas être administré aux patients chez qui il a déjà causé une réaction menaçant le pronostic vital.
Mises en garde et précautions importantes : Les produits de contraste à base de gadolinium (PCBG) accroissent le risque de fibrose systémique néphrogénique (FSN) chez les patients atteints d’insuffisance rénale grave chronique (filtration glomérulaire < 30 mL/min/1,73 m2) ou d’insuffisance rénale aiguë/de lésion rénale aiguë. Chez ces patients, il faut éviter d’utiliser des PCBG, à moins que l’information diagnostique soit essentielle et ne puisse être obtenue par l’imagerie par résonance magnétique (IRM) sans produit de contraste. La FSN peut entraîner une fibrose systémique mortelle ou débilitante touchant la peau, les muscles et les organes internes. Il faut procéder au dépistage du dysfonctionnement rénal chez tous les patients en se fondant sur l’anamnèse et/ou sur des épreuves de laboratoire. Quand on administre un PCBG, il ne faut pas dépasser la dose recommandée ni en administrer de nouveau avant que l’organisme ait eu le temps de l’éliminer.
Réactions indésirables : Les réactions d’hypersensibilité sont plus fréquentes chez les patients ayant déjà présenté une réaction à un produit de contraste, qui sont prédisposés aux allergies ou qui souffrent d’asthme bronchique. Comme avec d’autres produits de contraste, dans de rares cas, des réactions allergoïdes ont été observées de quelques heures à quelques jours après l’administration. Des réactions anaphylactoïdes peuvent survenir. Des altérations passagères du goût ou de l’odorat peuvent survenir pendant ou immédiatement après l’injection de GADOVIST 1.0.
