La puissance de l’IRM pour le dépistage du cancer du sein
DENSE : Plus grand essai de dépistage par IRM
Les femmes dont le tissu mammaire est dense sont exposées à un risque accru de cancer du sein; un tissu mammaire dense réduit également la sensibilité de la mammographie pour dépister le cancer du sein. Au Canada, plusieurs provinces ont récemment entrepris d’indiquer la densité mammaire dans la lettre envoyée aux femmes pour les informer des résultats de leur mammographie, la Colombie-Britannique ayant été la première à le faire, en octobre 20182. Les programmes de dépistage provinciaux sont désormais nombreux à offrir aux femmes dont le tissu mammaire est dense la possibilité de se prêter à une échographie de dépistage ou à une mammographie annuelle.
L’essai DENSE (Dense Tissue and Early Breast Neoplasm Screening) est une étude contrôlée à répartition aléatoire évaluant l’IRM en tant que modalité d’imagerie supplémentaire chez les femmes dont le tissu mammaire est extrêmement dense. Alors que les études menées jusque-là ont montré que l’IRM permet d’augmenter la sensibilité du dépistage du cancer du sein comparativement à la mammographie, l’objectif principal de l’étude DENSE consiste à déterminer si l’IRM permet d’améliorer la détection précoce et de réduire le taux de cancers d’intervalle.
Figure 1 : Diagramme. L’essai DENSE a comparé l’efficacité du dépistage par mammographie plus IRM par rapport à la mammographie seule (rapport de 1:4) chez des femmes âgées de 50 à 75 ans ayant un tissu mammaire extrêmement dense (niveau 4 de l’ACR) dans le cadre d’un essai multicentrique, prospectif, à répartition aléatoire, en groupes parallèles et contrôlé par placebo dans le cadre d’un programme néerlandais de dépistage bisannuel. Trois cycles de dépistage consécutifs sont effectués (prévalence au 1er cycle, incidence aux 2e et 3e cycles)1.
L’IRM rehaussée par le produit de contraste Gadovist® réduit de moitié les cancers d’intervalle
Résultats à l’issue du 1er cycle de dépistage:
Tableau 1 Critère d’évaluation secondaire : cancer détecté au dépistage. Taux de rappel : Femmes s’étant prêtées à une IRM pour qui des procédures de diagnostic de suivi ont été nécessaires (imagerie ou biopsie).
| Participantes au dépistage par IRM | Nbre/Total | Taux (IC de 95 %) |
|---|---|---|
| Cancers du sein détectés | 79/4,783 | 16.5/1,000 (13.1-20.5) |
| Taux de rappel | 454/4,783 | 94.9/1,000 (86.9-103.6) |
L’IRM complémentaire dans le premier cycle de dépistage a détecté 16,5/1 000 cancers supplémentaires après une mammographie négative3.
Tableau 2 Le critère d’évaluation primaire, soit le taux de cancers d’intervalle, a été évalué au cours de la période de suivi sur deux ans après la première IRM, IT : intention de traiter (toutes les femmes invitées à se prêter à une IRM). Participantes à l’IRM : 59 % des femmes qui ont accepté l’invitation à l’IRM.
| Critère d’évaluation primaire Taux de cancers d’intervalle pour 1 000 examens |
Groupe témoin Mammographie seulement | Groupe d’intervention Invitation à une IRM avec injection de Gadovist® |
|---|---|---|
| Population en IT | 5.0 | 2.5 |
| Participantes à l’IRM | - | 0.8 |
| Non-participantes à l’IRM | - | 4.9 |
| Critère d’évaluation primaire Taux de cancers d’intervalle pour 1 000 examens |
Groupe témoin Mammographie seulement | Groupe d’intervention Invitation à une IRM avec injection de Gadovist® |
|---|---|---|
| Population en IT | 5.0 | 2.5 |
| Participantes à l’IRM | - | 0.8 |
| Non-participantes à l’IRM | - | 4.9 |
La réalisation d’un dépistage complémentaire par IRM avec Gadovist® chez les femmes qui présentent un tissu mammaire extrêmement dense entraîne une réduction de 50 % des cancers d’intervalle2.
Références:
1 Sprague BL, Gangnon RE, Burt V, et al. Prevalence of mammographically dense breasts in the United States. J Natl Cancer Inst. 2014:12;106(10).
2 Emaus MJ, Bakker MF, Peeters PH, et al. MR Imaging as an Additional Screening Modality for the Detection of Breast Cancer in Women Aged
50-75 Years with Extremely Dense Breasts: The DENSE Trial Study Design. Radiology. 2015;277(2):527 – 537.
3 Bakker MF, de Lange SV, Pijnappel RM, et al. Supplemental MRI Screening for Women with Extremely Dense Breast Tissue. N Engl J Med. 2019; .
4 Dense Breast Canada website: https://densebreastscanada.ca/faq/ (accessed October 6, 2020)
